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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008. Specialita' medicinale: AROMASIN 25 mg compresse rivestite. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 034678 (tutte le confezioni)/M. Codice pratica: C1A/2010/4894: IA: B.I.a.2 - Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva: a) modifiche minori nel procedimento di fabbricazione - Procedura n. UK/H/0326/001/IA/040. Specialita' medicinale: ACCUPRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 027217 (tutte le confezioni). Specialita' medicinale: ACCURETIC. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 028295 (tutte le confezioni). Codice pratica: N1A/2010/5630: IA - A.4 Grouping - Modifica del nome del produttore del principio attivo (Quinapril HC1) da: Pfizer Irelend Pharmaceuticals a: Hovione Limited. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano TS10ADD10496