Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008. 
Specialita' medicinale: AROMASIN 25 mg compresse rivestite. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 034678 (tutte le confezioni)/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/4894: 
    IA: B.I.a.2 - Modifiche nel procedimento di  fabbricazione  della
sostanza  attiva:   a)   modifiche   minori   nel   procedimento   di
fabbricazione - Procedura n. UK/H/0326/001/IA/040. 
Specialita' medicinale: ACCUPRIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 027217 (tutte le confezioni). 
Specialita' medicinale: ACCURETIC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 028295 (tutte le confezioni). 
  Codice pratica: N1A/2010/5630: 
    IA -  A.4  Grouping  -  Modifica  del  nome  del  produttore  del
principio attivo (Quinapril HC1) da: Pfizer  Irelend  Pharmaceuticals
a: Hovione Limited. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS10ADD10496