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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l., via Roccamandolfi n. 1, 00156 Roma. Specialita' medicinale: KETOPROFENE UNION HEALTH. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg/ 2 ml soluzione iniettabile i.m., 6 fiale - A.I.C. n. 035081013. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE - Grouping of variations: variazione Tipo IA IN n. A.5.a, modifica del nome e dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito responsabile del controllo e rilascio dei lotti: da: Gelfipharma International S.r.l., via Emilia n. 99, 26900 Lodi (MI); a: Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2, 26900 Lodi; variazione Tipo IA n. A.7, eliminazione del sito di produzione, controllo e rilascio del prodotto finito Officina Farmaceutica IPA S.r.l., via Casale Cavallari n. 53, 00156 Roma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Il legale rappresentante: dott. Mauro Piracci C103349