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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l., via Roccamandolfi n. 1, 00156 Roma. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA UNION HEALTH. Confezione e numero di A.I.C.: «1 g compresse», 12 compresse - A.I.C. n. 032388011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione Tipo IA IN n. B.III.1.a.3: presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea riguardante la sostanza attiva, relativo al nuovo produttore Sandoz Industrial Products S.A. (certificato n. R2-CEP 1995-034-Rev 03, in sostituzione del produttore DSM Anti-Infectives Egypt). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Mauro Piracci C103351