Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l., via Roccamandolfi n. 1, 00156
Roma. 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA UNION HEALTH. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «1 g compresse», 12 compresse - A.I.C. n. 032388011. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione Tipo IA IN n. B.III.1.a.3: presentazione di un certificato
d'idoneita' alla Farmacopea europea riguardante la  sostanza  attiva,
relativo  al  nuovo  produttore  Sandoz  Industrial   Products   S.A.
(certificato  n.  R2-CEP  1995-034-Rev  03,   in   sostituzione   del
produttore DSM Anti-Infectives Egypt). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Mauro Piracci 

 
C103351