Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l., via Roccamandolfi n. 1, 00156
Roma. 
  Specialita' medicinale: NIMESULIDE UNION HEALTH. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «100 mg granulato per sospensione orale», 30 bustine  -  A.I.C.  n.
035106020; 
  «100 mg compresse», 30 compresse - A.I.C. n. 035106018. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione Tipo IA IN n. B.III.1.a.3: presentazione di un certificato
d'idoneita' alla Farmacopea europea riguardante la  sostanza  attiva,
relativo al nuovo produttore AARTI DRUGS Ltd (certificato  n.  R1-CEP
2002-046-Rev 01, in sostituzione del produttore Procos S.p.a.). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Mauro Piracci 

 
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