Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n.  1,
21040 Origgio (VA). 
Specialita' medicinale: PORTOLAC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 g polvere per  soluzione  orale,
barattolo da 200 g (A.I.C. n. 026814020). 
  Codice pratica: N1A/2010/5410. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IA
n.  B.II.d.1.c:  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova   alle
specifiche del prodotto finito, con il corrispondente metodo di prova
(Uniformity of mass of delivered doses from multidose  container,  al
rilascio). 
Specialita' medicinale: PORTOLAC EPS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 g polvere per  soluzione  orale,
barattolo da 200 g (A.I.C. n. 029563018). 
  Codice pratica: N1A/2010/5408. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IA
n.  B.II.d.1.c:  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova   alle
specifiche del prodotto finito, con il corrispondente metodo di prova
(Uniformity of mass of delivered doses from multidose  container,  al
rilascio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
C103390