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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. Specialita' Medicinale: TRAZER Numeri A.I.C. e Confezioni : 036010015 - "100 mg Capsule rigide", 8 cps Codice pratica: N1A/2010/5345 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del prod.autorizzato Quimica Sintetica SA: da R1-CEP 1999-139-Rev 00 a R1-CEP 1999-139-Rev 01. Specialita' Medicinale: LEDOREN Numeri A.I.C. e Conf.: 028519039 - "100 mg gran. Sosp.orale", 30 bustine. Codice pratica: N1A/2010/5491 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. A.5.a. - Modifica nome del resp.rilascio lotti: da Fine Foods N.T.M. Spa a Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. Spa. Specialita' Medicinale: FLUILAST Numeri A.I.C. e Conf.: 029407018 - "250 mg compresse", 30 compresse. Codice pratica: N1A/2010/5481 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. A.5.a. - Modifica nome e indirizzo del resp.rilascio lotti: da Omicron Pharma Srl, Via Lombardia 8/c a Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. Spa, Via Berlino 39; Tipo IA n.A.5.b: Modifica nome del resp.controllo microbiologico: da Fine Foods N.T.M. Spa a Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. Spa. Specialita' Medicinale: RIGES Numeri A.I.C. e Conf.: 036107011 - "10 mg compresse", 30 compresse. Codice pratica: N1A/2010/5644 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Presentazione CEP da prod.autorizzato Sri Krishna Pharm. Ltd da CEP n° R1-CEP 1997-094-REV 01 a CEP n° R1-CEP 1997-094-REV 02. Specialita' Medicinale: IVREX Numeri A.I.C. e Conf.: 038368 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/4119 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Modifica validita' p.f.: da 18 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD10600