Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.lgs  29
  dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: LATTULOSIO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 66.7% sciroppo, flacone  da  180  ml
(AIC n. 029408010) 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5093 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione  B.III.1.a.2  (tipo  IA)  Aggiornamento  del  CoS  per  il
produttore gia' autorizzato S.C.M.srl da  R0-CEP  2005-023-Rev  00  a
R0-CEP 2005-023-Rev 01 
  Data di implementazione della modifica: 29/09/2010 
SPECIALITA' MEDICINALE: TRAMADOLO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: capsule  rigide  da  50  mg  AIC  n.
035918010 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5920 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione A.7 tipo  IA  Eliminazione  del  fornitore  del  principio
attivo Corden Pharma Ltd.T/A Corden PharmaChem Little Island Co Cork,
Republic of Ireland 
  Data di implementazione della modifica: 22/10/2010 
SPECIALITA' MEDICINALE: TICLIPODINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:  30  compresse  da  250  mg  AIC  n.
028965010 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5917 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione A.5 tipo IA Modifica  del  nome  del  sito  produttivo  da
OMICRON PHARMA s.r.l. 
  a FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M.SPA 
  Data di implementazione della modifica: 26/10/2010 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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