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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: LATTULOSIO ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 66.7% sciroppo, flacone da 180 ml (AIC n. 029408010) CODICE PRATICA: N1A/2010/5093 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: variazione B.III.1.a.2 (tipo IA) Aggiornamento del CoS per il produttore gia' autorizzato S.C.M.srl da R0-CEP 2005-023-Rev 00 a R0-CEP 2005-023-Rev 01 Data di implementazione della modifica: 29/09/2010 SPECIALITA' MEDICINALE: TRAMADOLO ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: capsule rigide da 50 mg AIC n. 035918010 CODICE PRATICA: N1A/2010/5920 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: variazione A.7 tipo IA Eliminazione del fornitore del principio attivo Corden Pharma Ltd.T/A Corden PharmaChem Little Island Co Cork, Republic of Ireland Data di implementazione della modifica: 22/10/2010 SPECIALITA' MEDICINALE: TICLIPODINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 30 compresse da 250 mg AIC n. 028965010 CODICE PRATICA: N1A/2010/5917 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: variazione A.5 tipo IA Modifica del nome del sito produttivo da OMICRON PHARMA s.r.l. a FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M.SPA Data di implementazione della modifica: 26/10/2010 DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD10616