MODIFICHE  SECONDARIE  DI  UN'  AUTORIZZAZIONE  ALL'  IMMISSIONE   IN
  COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica portata
  ai sensi del Dl.vo 29 dicembre 2007 n°274. 

  TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38  Torre  C  -  20154
MILANO 
    
SPECIALITA' MEDICINALE: MOTILEX 
  Codice Pratica: N1A/2010/4124 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
    Compresse 0,5 mg: 026362020 
  Modifiche:  IB  B.II.b.1.e,  IAin  B.II.b.1.b,   IAin   B.II.b.1.a,
aggiunta del sito produttivo Industrias Farmaceuticas Almirall SL  di
Sant Andreu de la Barca  (Barcellona)  per  la  produzione  completa,
confezionamento primario e secondario del finito 
  TITOLARE  AIC:  Almirall  Hermal  GmbH  Scholtzstrasse  3.  D-21465
Reinbek Germania 
    
SPECIALITA' MEDICINALE: MYCONORMIN 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
    Tutte le confezioni - 037372/M 
  Modifica: IB - A.z - Codice Pratica:  C1B/2010/3458  modifica  nome
officina di produzione da Hermal Kurt Herrmannn  GmbH  &  Co  OHG  ad
Almirall Hermal GmbH 
    
SPECIALITA' MEDICINALE: AKNENORMIN 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
    Tutte le confezioni - 037091/M 
  Modifica: IA  grouping  B.III.1.a.2,  B.III.1.a.2,  B.III.1.b.3,  -
Codice Pratica: C1B/2010/4778 aggiornamenti CEP. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  DECORRENZA  DELLA
MODIFICA: il giorno successivo alla data della sua  pubblicazione  in
GU. 

                        Dr. Giovanna Cangiano 
                     Direttore Affari Regolatori 

 
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