Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, Parma. Nome del medicinale: BAMIFIX. Confezione e codice di A.I.C.: «600 mg compresse rivestite», 30 compresse - A.I.C. n. 026021028. Ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: N1A/2010/5584. Variazione tipo IA B.II.d.1 a) Modifica delle specifiche del prodotto finito: restringimento dei limiti per la determinazione del contenuto del principio attivo al rilascio ed a fine validita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C103399