Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, Parma. 
  Nome del medicinale: CLOZAPINA CHIESI. 
  Confezioni e codici di A.I.C.: 
    «25 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 035390018/M; 
    «100 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 035390032/M; 
    «25  mg  compresse»  28  compresse  in  flacone   -   A.I.C.   n.
035390044/M; 
    «100  mg  compresse»  28  compresse  in  flacone  -   A.I.C.   n.
035390069/M. 
  Ai sensi del Regolamento CE n.  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione. 
  Codice pratica:. C1A/2010/5664. 
  Grouping di variazioni (MRP NL/H/0175/001-003/IA/022/G): 
    Tipo IAin  B.II.b.1  a)  Aggiunta  sito  per  il  confezionamento
secondario del prodotto finito: Synthon Hispania S. L. - Spagna. 
    Tipo IAin  B.II.b.1  b)  Aggiunta  sito  per  il  confezionamento
primario del prodotto finito: Synthon Hispania S.L. - Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
C103400