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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo Procedura Europea n. DE/H/xxxx/1A/004/G. Codice pratica: C1A/2010/5591. Titolare: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse 76 - Marburg, Germania. Specialita' medicinali: BERINERT (A.I.C. n. 039056) CONFIDEX (A.I.C. n. 038844) BERIPLAST P (A.I.C. n. 035941) BERIATE P (A.I.C. n. 033657) VIVAGLOBIN (A.I.C. n. 037882). Codice confezioni: 033657038, 039056015, 035941020, 038844015, 037882038, 033657014, 035941032, 037882077, 033657026, 035941018, 037882014, 037882026, 037882089, 037882053, 037882065, 037882040. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Variation Type 1A n.B.V.a.1: 2nd step following re-certification of CSL Behring's PMF EMEA/H/PMF/00001/04/IB/008. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C103404