ACTAVIS ITALY S.P.A.

(GU Parte Seconda n.130 del 2-11-2010)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare AIC: ACTAVIS ITALY S.p.A.- Via Luigi Pasteur, 10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Specialita' Medicinale: OXALIPLATINO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038248/M Procedura n. UK/H/1043/001/IB/007. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 42a1: Estensione del  periodo  di  validita'
del prodotto finito da 36 mesi a 48 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                    Regulatory Affairs Manager : 
                            Lorena Verza. 

 
T10ADD10659
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.