Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: MOMENT 200 mg cpr rivestite, MOMENT 20g/100ml
  gocce per soluzione orale. 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 6 cpr, AIC: 025669110; 10 cpr,  AIC:
025669122; 12 cpr, AIC: 025669019; 20 cpr, AIC:  025669146;  24  cpr,
AIC: 025669072; 30 cpr, AIC: 025669161; 32 cpr,  AIC:  025669173;  36
cpr, AIC: 025669185; flacone contagocce 12,5 ml, AIC: 025669033. 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5862 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta   approvazione   della   seguente   variazione:    A.7:
Soppressione di un sito di fabbricazione del p.a. Alpex International
Private Limited. 
SPECIALITA' MEDICINALE: MOMENTACT 400 mg cpr rivestite con film 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 6 cpr, AIC: 035618014; 12 cpr,  AIC:
035618026. 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/3953 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione:   B.II.b.5:
Aggiunta del friability test: in process control  diuring  tabletting
with limit n.m.t. 1.0%. 
SPECIALITA' MEDICINALE: Tantum Orosan 
  CONFEZIONI E NUMERI DI  A.I.C.:  22,5mg/15ml+7,5mg/15ml  collutorio
flacone 120 ml, AIC n. 035355027 e flacone 240 ml, AIC n. 035355015 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5587 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione:  B.III.1.a)2.
Aggiornamento al CEP n. R1-CEP 2001-265-Erv.01 per il  produttore  di
p.a. Vertellus. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

              A.C.R.A.F. S.P.A Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T10ADD10671