Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: MOMENLOCALDOL 140 mg cerotti medicati 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 5 cerotti,  AIC:  038721015/M  e  10
cerotti, AIC: 038721027/M. 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/5792 - MRP n. DE/H/1481/001/IAin/005 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente  variazione:  B.II.b.2.b.1)
Addition of a site for batch release - Mepha Pharma GmbH. 
MEDICINALE: MOMENLOCALDOL 140 mg cerotti medicati 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 5 cerotti,  AIC:  038721015/M  e  10
cerotti, AIC: 038721027/M. 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/5793 - MRP n. DE/H/1481/001/IA/004 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: A.5  Change  of
the name of a manufacturer for the finished product -  Mepha  Ltd  to
Mepha LLC. 
MEDICINALE: MOMENLOCALDOL 140 mg cerotti medicati 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 5 cerotti,  AIC:  038721015/M  e  10
cerotti, AIC: 038721027/M. 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/5789 - MRP n. DE/H/1481/001/IA/002 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione:  B.III.1.a.2
Change of the name of API manufacturer Watson Pharma Private  Limited
to  Arch  Pharmalabs  and  submission  of  updated  CEP   n.   R1-CEP
2002-022Rev 01. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

              A.C.R.A.F. S.P.A Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T10ADD10672