Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca 
  Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l.. 
  Specialita' medicinale: XAMIOL 50 mcg/g + 0,5 mg/g 
  Codice C1A/2010/5413 procedura DK/H/1405/01/IA/010 
  Confezioni e n. A.I.C.: 30 g flacone AIC n. 038767024/M, 
    15 g AIC n. 038767012/M; 60 g flacone AIC n. 038767036/M; 2x60  g
flacone AIC n. 028767048/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IA n. B.II.d.1  a)  riduzione  dei  limiti  della  specifica
viscosita' a 0,4 - 1.2 Pa.s 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
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