Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento CE n. 1234/2008. Codice Pratica N1A/2010/5841 

  Titolare AIC:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
Specialita' medicinale: ZERINOL 
  Confezioni: "300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 10 compresse  -
AIC 035304017 
  "300 mg  +  2  mg  compresse  effervescenti"  12  compresse  -  AIC
035304029 
  "300 mg  +  2  mg  compresse  effervescenti"  20  compresse  -  AIC
035304031 
Specialita' medicinale: BUSCOPAN ANTIACIDO 
  Confezioni: "75 mg compresse  effervescenti"  10  compresse  -  AIC
039279017 
Specialita' medicinale: ZERINOLFLU 
  Confezioni: "compresse effervescenti" 10 compresse - AIC 035191016 
  "compresse effervescenti" 12 compresse - AIC 035191028 
  "compresse effervescenti" 20 compresse - AIC 035191030 
  Modifiche apportate: Grouping of variations di tipo IAIN  n.  A.5.a
("Do  and  Tell")  riguardante  i  termini  di  piu'   autorizzazioni
all'immissione  in   commercio:   modifica   dell'indirizzo   di   un
fabbricante  del  prodotto  finito,  inclusi  i  siti  di   controllo
qualita': E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina, Via Provina, 2  -
38123 Trento (TN). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G. Maffione) 
                          P.P.(M. Cencioni) 

 
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