Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Organon Italia S.p.A. - Via  Fratelli  Cervi  snc  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: ANDRIOL AIC 024585, 
  40 mg capsule molli, confezione da 30 capsule -  codice  confezione
010 
  40 mg capsule molli, confezione da 60 capsule -  codice  confezione
034 
  Variazione Tipo A B.I.b.1.b: Modifica dei  parametri  di  specifica
e/o dei limiti del principio attivo, di una  materia  prima,  di  una
sostanza intermedia o di un reattivo utilizzato nel  procedimento  di
fabbricazione del principio attivo. Rafforzamento  dei  limiti  delle
specifiche. 
  Variazione Tipo A B.I.b.2.a: Modifica nella procedura di prova  del
principio  attivo  o  delle  materie  prime,  reattivi   o   sostanze
intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo. Modifiche minori di una procedura di prova approvata 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice pratica N1A/2010/5233 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        D.Ssa Patrizia Villa 

 
T10ADD10707