Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Medicinale: CLOPIDOGREL  ALTER;  confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
039678/M in tutte le  confezioni  autorizzate  -  Codice  pratica  n.
C1B/2010/3585 - DCP n. DK/H/1607/01/IB/02; Modifica Tipo IB  foreseen
categoria n.  B.II.b.1.e.:  consistente  nell'aggiunta  del  sito  di
produzione: Pharmathen  International  S.A  Industrial  Park,  Sapes,
Rodopi prefecture, Block No5 Rodopi, 69300,  Grecia,  nel  RMS  e  in
tutti i CMS. 
  Medicinale: GABAPENTIN ALTER; confezioni e numeri di A.I.C.: 036574
in tutte le confezioni autorizzate - Codice pratica n. N1A/2010/5838;
Modifica Tipo IA categoria n. A.4.: consistente  nella  modifica  del
nome del produttore del p.a.: gabapentina, da: Zambon Group S.p.a.  a
Zach System S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD10614