Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Medicinale: CLOPIDOGREL ALTER; confezioni e numeri di A.I.C.: 039678/M in tutte le confezioni autorizzate - Codice pratica n. C1B/2010/3585 - DCP n. DK/H/1607/01/IB/02; Modifica Tipo IB foreseen categoria n. B.II.b.1.e.: consistente nell'aggiunta del sito di produzione: Pharmathen International S.A Industrial Park, Sapes, Rodopi prefecture, Block No5 Rodopi, 69300, Grecia, nel RMS e in tutti i CMS. Medicinale: GABAPENTIN ALTER; confezioni e numeri di A.I.C.: 036574 in tutte le confezioni autorizzate - Codice pratica n. N1A/2010/5838; Modifica Tipo IA categoria n. A.4.: consistente nella modifica del nome del produttore del p.a.: gabapentina, da: Zambon Group S.p.a. a Zach System S.p.a. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD10614