Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione). Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Medicinale: C.I.P.E.RUS (A.I.C. n. 037913). Confezioni: C.I.P.E.RUS «250 mg compresse» rivestite con film 10 cpr - A.I.C. n. 037913011; C.I.P.E.RUS «500 mg compresse» rivestite con film 6 cpr - A.I.C. n. 037913023; C.I.P.E.RUS «750 mg compresse» rivestite con film 12 cpr - A.I.C. n. 037913035. Codice pratica: N1B/2010/4038. Tipologia della modifica: Single Variation Tipo IB forseen. B.II.f.1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito b)1. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita, da 4 a 5 anni dalla data di fabbricazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Giorgio Rende TS10ADD10654