Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Medicinale: ACTONEL. 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
    034568143/M «75 mg compresse rivestite con film» 2  compresse  in
blister; 
    034568156/M «75 mg compresse rivestite con film» 4  compresse  in
blister; 
    034568168/M «75 mg compresse rivestite con film» 6  compresse  in
blister; 
    034568170/M «75 mg compresse rivestite con film» 8  compresse  in
blister. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione SE/H/192/005/IA/067 tipo IA 1 all'autorizzazione secondo
procedura  di   Mutuo   Riconoscimento:   Modifica   del   nome   e/o
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio. 
  Present: sanofi-aventis România S.r.l. Str.  Armand  Călinescu,  n.
2-4, et. 14 sector 2, cod 021012, Bucureşti România. 
  Proposed: sanofi-aventis România S.r.l. Str. Izvor, n. 80,  etajele
6-11 sector 5, Bucureşti România. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                    Giuseppina Marilena Gasbarro 

 
TS10ADD10675