AGIPS FARMACEUTICI SRL

Via Amendola, 4 -16035 RAPALLO

(GU Parte Seconda n.133 del 9-11-2010)

 
Modifica  secondaria  di  un'  autorizzazione  all'   immissione   in
                 commercio di specialita' medicinali 
 

  Codice pratica: N1A/2010/4526 
  Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: FLUMOS (fluconazolo) 
    
  Confezioni e numeri di AIC: 
    
  "100 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 037649011 
  "150 mg capsule rigide" 2 capsule - AIC 037649023 
  "200 mg capsule rigide" 7 capsule - AIC 037649035 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE 1234/2008): 
    B.III IAin - presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea da nuovo fabbricante 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica : dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in
G.U. 

                        Dr. Giuseppe Radaelli 
                        Amministratore Unico 

 
T10ADD10843
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.