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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ACICLOVIR PENSA Numero A.I.C. e confezione: 034583017 "5% crema per uso cutaneo" tubo 10g Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica: N1B/2010/4155 Tipologia variazione: "Single variation" - Variazione tipo IB foreseen, n. B.II.b.4: modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito a) sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. Batch size dei lotti di prodotto finito per la sola officina Mipharm: da 60 kg a 180 kg. Medicinale: KETOPROFENE PENSA Numeri A.I.C. e confezioni: 035988017 "25 mg compresse effervescenti" 20 compresse (tubo); 035988029 "25 mg compresse effervescenti" 20 compresse Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica: N1B/2010/3789 Tipologia variazione: "Single variation" - Variazione tipo IB foreseen, n. B.II.f.1 modifica della durata di conservazione del prodotto finito b) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito 1. cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale): da 24 a 36 mesi I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale: Dott. Roberto De Benedetto T10ADD10863