Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: VALACICLOVIR ACTAVIS Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 039258/M Codice Pratica: C1B/2010/2369 - Procedura n. AT/H/0178/001-003/IB/006. Variazione di tipo n. IB B.I.a.2 e) : Modifica minore della parte riservata del Master File sulla sostanza attiva - da: MLL/VAP/AP/003/02/FEB. 2009 a: MLL/VAP/AP/003/04/FEB. 2010 Codice Pratica: C1B/2010/4581 - Procedura n. AT/H/0178/001-003/IB/007. Variazione di tipo n. IB B.III.2 b) : Modifica della monografia del principio attivo al fine di conformarsi alla Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T10ADD10893