Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: VALACICLOVIR ACTAVIS 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 039258/M 
Codice      Pratica:      C1B/2010/2369      -      Procedura      n.
  AT/H/0178/001-003/IB/006. 
    Variazione di tipo n. IB B.I.a.2 e) : Modifica minore della parte
riservata   del   Master   File   sulla   sostanza   attiva   -   da:
MLL/VAP/AP/003/02/FEB. 2009 a: MLL/VAP/AP/003/04/FEB. 2010 
Codice      Pratica:      C1B/2010/4581      -      Procedura      n.
  AT/H/0178/001-003/IB/007. 
    Variazione di tipo n. IB B.III.2 b) : Modifica  della  monografia
del principio attivo al fine di conformarsi alla Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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