Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare AIC : SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. Medicinale:
Irinotecan SUN 20 mg/ml  concentrato  per  soluzione  per  infusione.
Confezioni: 1 flaconcino di vetro da  2  ml  AIC  n.  039665017/M;  1
flaconcino di vetro da 5 ml AIC n. 039665029/M. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE: UK/H/1206/IB/004/G: n. C.I.8.b) e
C.I.9.a) : Introduzione di un nuovo sistema di Farmacovigilanza  gia'
valutato: da Alkaloida Chemical  Company  Ltd  a  Sun  Pharmaceutical
Industries Europe BV ( Vers. 6.0) e  conseguente  sostituzione  della
Persona Qualificata: da Katalin Korponai a H.H. van Rooij. Decorrenza
della modifica: dal giorno successivo alla data di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Country Manager 
                          Dr Mario Di Majo 

 
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