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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). Titolare AIC : SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. Medicinale: Irinotecan SUN 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione. Confezioni: 1 flaconcino di vetro da 2 ml AIC n. 039665017/M; 1 flaconcino di vetro da 5 ml AIC n. 039665029/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: UK/H/1206/IB/004/G: n. C.I.8.b) e C.I.9.a) : Introduzione di un nuovo sistema di Farmacovigilanza gia' valutato: da Alkaloida Chemical Company Ltd a Sun Pharmaceutical Industries Europe BV ( Vers. 6.0) e conseguente sostituzione della Persona Qualificata: da Katalin Korponai a H.H. van Rooij. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Country Manager Dr Mario Di Majo T10ADD10902