Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  del  29  Dicembre  2007,  N.  274  -
  Regolamento (CE) n.1234/2008. 

  Titolare: Cephalon SrL 
  Specialita' medicinale: ACTIQ 
  Codice pratica: C1A/2010/5812, Procedura: UK/H/0429/001-006/IA/029 
  Confezioni e numeri AIC: "pastiglie orosolubili  per  mucosa  orale
con applicatore incorporato". Tutti i dosaggi e  confezioni  (AIC  n.
035399) 
    Variazione  tipo  IA,  B.II.c.1-c  Modifica  dei   parametri   di
specifica e/o  dei  limiti  di  un  eccipiente;  soppressione  di  un
parametro di specifica non significativo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Stefania Giocoli 

 
T10ADD10904