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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: Xalost. Confezioni e numeri A.I.C.: "50 mcg/ml collirio, soluzione" 1 flacone contagocce da 2,5 ml - AIC n. 039795012; "50 mcg/ml collirio, soluzione" 3 flaconi contagocce da 2,5 ml - AIC n. 039795024; "50 mcg/ml collirio, soluzione" 6 flaconi contagocce da 2,5 ml - AIC n. 039795036. Procedura DCP n. DE/H/1999/001/IA/004/G - Codice Pratica n. C1A/2010/5807. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of variations Tipo IA n. B.I.a.3a) - Modifica della dimensione del lotto del principio attivo - sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto e Tipo IA n. B.I.b.1b) - Modifica dei limiti del principio attivo - Rafforzamento dei limiti delle specifiche. Procedura DCP n. DE/H/1999/001/IA/003 - Codice Pratica n. C1A/2010/5808. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAIN n. B.II.b.1a) - Aggiunta di un sito di imballaggio secondario: TAEJOON PHARM. CO. LTD 704-1, Book-Ri, Namsa.Myun, Yongin-Si, Kyunggi-Do, Korea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T10ADD10907