Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: Xalost. Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "50
mcg/ml 
    collirio, soluzione" 1 flacone contagocce da  2,5  ml  -  AIC  n.
039795012; 
    "50 mcg/ml collirio, soluzione" 3 flaconi contagocce da 2,5 ml  -
AIC  n.  039795024;  "50  mcg/ml  collirio,  soluzione"   6   flaconi
contagocce da 2,5 ml - 
    AIC n. 039795036. 
  Procedura  DCP  n.  DE/H/1999/001/IA/004/G  -  Codice  Pratica   n.
C1A/2010/5807. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping  of  variations  Tipo  IA  n.  B.I.a.3a)  -  Modifica  della
dimensione del lotto del principio attivo - sino a 10 volte superiore
alla dimensione attuale 
  approvata del lotto e Tipo IA n. B.I.b.1b) - Modifica dei limiti 
  del principio attivo - Rafforzamento dei limiti delle specifiche. 
  Procedura  DCP  n.  DE/H/1999/001/IA/003  -   Codice   Pratica   n.
C1A/2010/5808. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN n. B.II.b.1a) - Aggiunta di un sito di  imballaggio  secondario:
TAEJOON  PHARM.  CO.  LTD  704-1,  Book-Ri,  Namsa.Myun,   Yongin-Si,
Kyunggi-Do, Korea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
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