Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: Tareg 80 mg capsule rigide (AIC 033178017/M) e 160 mg capsule rigide (AIC 033178029/M) Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni Codice Pratica: C1A/2010/6014 Variazione No. SE/H/0406/IA/092/G - Gruppo di variazioni - Tipo IA B.III.1.b)2. Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea, relativo al richio TSE, per l'eccipiente gelatina: R1-CEP 2004-022-Rev 00. B.III.1.b)2. Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea, relativo al richio TSE, per l'eccipiente gelatina: R1-CEP 2000-344-Rev 01. B.III.1.b)3. Presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea, relativo al richio TSE, per l'eccipiente gelatina: da R1-CEP 2000-027-Rev-00 a R1-CEP 2000-027-Rev-01. A.7 Eliminazione di tre fornitori dell'eccipiente gelatina ed eliminazione dei certificati di conformita' R1-CEP 2000-029-Rev00, R1-CEP 2001-332-Rev00 e R1-CEP 2002-115-Rev00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Achille Manasia T10ADD10910