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Errata corrige
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"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: Foradil 12 mcg polvere per inalazione capsule rigide 30 capsule (AIC 027660051) e 60 capsule (AIC 027660075) Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni. Codice Pratica: N1A/2010/5839 Gruppo di variazioni - Tipo IA B.III.1.b)2. Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea, relativo al richio TSE, per l'eccipiente gelatina: R1-CEP 2004-022-Rev 00. B.III.1.b)2. Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea, relativo al richio TSE, per l'eccipiente gelatina: R1-CEP 2000-344-Rev 01. A.7 Eliminazione di un fornitore dell'eccipiente gelatina ed eliminazione del certificato di conformita' R1-CEP 2001-332-Rev 00 A.7 Eliminazione di un fornitore dell'eccipiente gelatina ed eliminazione del certificato di conformita' R1-CEP 2002-115-Rev 00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Achille Manasia T10ADD10911