Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso umano, apportata
  ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i 

  Titolare: J. Uriach &  Cia.,  S.A.  Av.  Cami'  Reial  51-57  08184
Palau-solita' i Plegamans (Barcelona-España) 
  Specialita' medicinale: RUPAFIN 10 mg compresse (AIC n 037880/M) 
  Confezioni: tutte le confezioni registrate 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18/12/2009   si   informa
del'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Procedura  Eropea  n.  ES/H/0105/IA/030/G  conclusa  in  data   2
Settembre 2010 
    Grouping  2  variazioni  di  tipo  IA.B.I.b.1.b)  Modifica  delle
specifiche del principio attivo (identificazione UV e RSA) 
    Grouping  2  variazioni  di  tipo  IA.B.I.b.2.a)  Modifica  delle
procedure di prova del principio attivo (identificazione  IR  test  e
particle size test) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
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