Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: ABBOTT S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Codice pratica n. N1B/2010/3862. 
  Medicinale: SAMYR 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    400 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile-5 fiale e
5 ampolle- A.I.C.: n. 022865176 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo IB forseen B.II.b.1.f- Aggiunta del sito di  produzione  Patheon
Italia S.p.A- Ferentino per la produzione e confezionamento  primario
della polvere . 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 22.11.2010 

                           Un Procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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