BENEDETTI & CO. SPA
Sede Legale: Via Bolognese, 250 - Pistoia

(GU Parte Seconda n.134 del 11-11-2010)

 
                               AVVISO 
 

  Modifica  secondaria   di   un'Autorizzazione   all'Immissione   in
Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata
ai sensi del D.Lgs.274/07.  Cod.  Pratica  N1B/2010/4064  Specialita'
medicinale: DEGASTRIL, confezione  e  n.  AIC:  "2  g  granulato  per
sospensione orale" 30  bustine,  032885030.  Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento (CE) n.1234/08:  Grouping  di  Variazioni  Tipo
IAin/IBforseen, (B.II.b.1.a, B.II.b.1.b,  B.II.b.1.e,  B.II.b.2.b.2).
Sostituzione del sito di produzione per tutto il processo  produttivo
del prodotto finito, incluso i controlli ed il rilascio dei lotti: da
Lamp San Prospero SpA, Via della Pace 25/a, San Prospero s/S  (MO)  a
La.Fa.Re. Srl, Via Sac. B. Cozzolino 77, 80056 Ercolano. I lotti gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:   dal   giorno
successivo alla data della pubblicaz. in GU. 

                      L'Amministratore Delegato 
                      Sig. Dario Lelio Di Sario 

 
T10ADD10947
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.