ALLERGAN SPA

Via Salvatore Quasimodo 134/138 - 00144 ROMA


codice fiscale 00431030584

(GU Parte Seconda n.134 del 11-11-2010)

MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND 
  SPECIALITA' MEDICINALE:  COMBIGAN  2  mg/ml  +  5  mg/ml  collirio,
soluzione 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 037083019 < 1 fl. 5ml > - 037083021 < 3
fl. 5 ml > 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    Procedura  N°  UK/H/0807/001/IA/014  -   Variazione   tipo   IAin
B.III.1.a.3: Aggiunta  di  un  ulteriore  fabbricante  del  principio
attivo che dispone di un certificato di conformita'  alla  Farmacopea
Europea per produrre la sostanza attiva 'Timololo  maleato':  Excella
GmBH, Nürnberger Strasse 12, Germany - 90537 Feucht 

                           Un Procuratore 
                       Dott.Ssa Sandra Onofri 

 
T10ADD10987
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.