Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di Specialita' Medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008 - Codice Pratica C1A/2010/5820 

  Specialita' Medicinale:  SEVOFLURANE  BAXTER.  Procedura  di  Mutuo
Riconoscimento n. DK/H/0784/001/IA/025. Confezioni e numeri di AIC: 
    1 flacone da 250 ml, A.I.C. n. 037141025/M 
    6 flaconi da 250 ml, A.I.C. n. 037141013/M 
  Var IA n. B.I.a.2.a: Modifica minore nel  processo  produttivo  del
principio  attivo:  Aggiunta  fase  di  lavaggio  ulteriore  con  una
soluzione diluita di sodio idrossido per lavare  il  clorosevo  etero
riciclato  (un  intermedio  nella  sintesi   del   principio   attivo
sevoflurano prodotto dalla Baxter Healthcare di Porto Rico). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.Ssa Concetta Capo 

 
T10ADD10993