Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: WINCLAR: 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    confezione 125 mg/5 ml gra. sosp. orale flac. 100 ml - A.I.C.  n.
037446010 
    confezione 250 mg/5 ml gra. sosp. orale flac. 100 ml - A.I.C.  n.
037446022 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i.:  Codice  pratica  n.  N1A/2010/5798  Modifica  tipo  IA IN  -
B.IV.1.a.1:  Aggiunta  di  un  dispositivo  di   misurazione   o   di
somministrazione che non  e'  parte  integrante  del  confezionamento
primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD10816