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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. Medicinale: DIALINAX - A.I.C. n. 035942 Tutte le confezioni. Codice Pratica C1B/2010/2516 - N. Variazione: FR/H/0201/001-002/IB/029 Var. tipo IB-C.I.3.a: Attuazione della modifica di testo richiesta dall'autorita' nazionale competente per le quali il titolare A.I.C. non presenta nuove informazioni complementari. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione della determina nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS10ADD10817