Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 

  Specialita' medicinale: HELICOKIT 37,5 mg compresse 
    
  Confezione: 2 compresse - AIC: 034837031 
    
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    
    Codice pratica: N1A/2010/5582 - Variazione Tipo IA n. B.II.e.1.a)
1: Modifica del  confezionamento  primario  del  prodotto  finito  da
blister in Al/PE a blister in Al/Poliammide/PVC. 
    
    Codice pratica: N1A/2010/5583 - Variazione Tipo IAin n. B.IV.1.a)
1: Aggiunta di un dispositivo medico (materiale di consumo)  che  non
e' parte integrante del confezionamento primario. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore Delegato 
                        William James Garrow 

 
T10ADD11051