Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274. 

  TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via  E.  Fermi,  50  -
SETTIMO MILANESE (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ZINCOMETIL 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,02%  +  0,01%  collirio,  soluzione"
flacone 15 ml A.I.C. 032068013 
  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)   1234/2008:
Modifica tipo IB forseen B.I.d.1.a.4 Introduzione del  retest  period
per  il  principio  attivo  Benzalconio   cloruro   (Codice   pratica
N1B/2010/4007) 
    Da: = 
    A: 3 anni 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dr. Rocco Cassandri 

 
T10ADD11059