Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via  E.  Fermi,  50  -
SETTIMO MILANESE (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FLUMEZINA 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,2%  +  0,1%  collirio,  sospensione"
flacone da 5 ml A.I.C. 036506018 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IB
forseen  A.2.b  Modifica  della  denominazione  (di   fantasia)   del
medicinale (Codice pratica N1B/2010/3962) 
    Da: Flumezina "0,2% + 0,1% collirio, sospensione" 
    A: Redoff "0,2% + 0,1% collirio, sospensione" 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IAin
B.II.f.1.a.1 Riduzione della durata  di  conservazione  del  prodotto
finito  cosi'  come  confezionato  per  la  vendita  (Codice  pratica
N1A/2010/5852) 
    Da: 60 mesi 
    A: 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dr. Rocco Cassandri 

 
T10ADD11061