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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via E. Fermi, 50 - SETTIMO MILANESE (MI) SPECIALITA' MEDICINALE: THEANORF CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,3% collirio, soluzione" flacone 10 ml A.I.C. 027346028 e "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 027346016 (confezione sospesa) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: IA B.III.1.a.2 Presentazione di un CEP aggiornato (R1-CEP 2001-409 Rev. 02 del 01/04/2010) per il principio attivo Norfloxacina (Codice pratica N1A/2010/5782). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per la confezione "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml (AIC N. 027346016), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Rocco Cassandri T10ADD11062