Modifiche secondarie di Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di
  Specialita' Medicinale per Uso Umano apportate ai sensi del Decreto
  Legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: GOLAFAIR - Confezioni: 
    "1,5  mg  Pastiglie  Gusto  Miele-Limone"  20  Pastiglie  -   AIC
032199022 
    "1,5 mg Pastiglie Gusto Menta" 20 Pastiglie - AIC 032199061 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
    Codice  Pratica  N1A/2010/5622  -  Variazione  IA  n.   B.III.2.c
Aggiornamento  della  monografia   di   riferimento   dell'eccipiente
saccarosio; 
    Codice Pratica N1A/2010/5621 - Variazione tipo IA n.  B.II.b.5.b:
Aggiunta del controllo in-process "Average mass"; 
    Codice Pratica N1A/2010/5617 - Variazione tipo IA n.  B.II.b.5.b:
aggiunta del controllo in-process "Mass of the stick"; 
    Codice Pratica N1A/2010/5616 - Variazione tipo IA n.  B.II.b.5.b:
aggiunta del controllo in-process "Appearance of packed product"; 
    Codice  Pratica   N1B/2010/3917   -   Variazione   tipo   IB   n.
B.II.a.3.b)6: sostituzione dell'eccipiente glucosio monoidrato FU con
glucosio liquido Ph. Eur. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dr.Ssa Alessandra Canali 

 
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