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Modifiche secondarie di Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano apportate ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: GOLAFAIR - Confezioni: "1,5 mg Pastiglie Gusto Miele-Limone" 20 Pastiglie - AIC 032199022 "1,5 mg Pastiglie Gusto Menta" 20 Pastiglie - AIC 032199061 Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Codice Pratica N1A/2010/5622 - Variazione IA n. B.III.2.c Aggiornamento della monografia di riferimento dell'eccipiente saccarosio; Codice Pratica N1A/2010/5621 - Variazione tipo IA n. B.II.b.5.b: Aggiunta del controllo in-process "Average mass"; Codice Pratica N1A/2010/5617 - Variazione tipo IA n. B.II.b.5.b: aggiunta del controllo in-process "Mass of the stick"; Codice Pratica N1A/2010/5616 - Variazione tipo IA n. B.II.b.5.b: aggiunta del controllo in-process "Appearance of packed product"; Codice Pratica N1B/2010/3917 - Variazione tipo IB n. B.II.a.3.b)6: sostituzione dell'eccipiente glucosio monoidrato FU con glucosio liquido Ph. Eur. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.Ssa Alessandra Canali T10ADD11088