Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Specialita' medicinale: Ondansetron B. Braun 2 mg/ml. 
  Codice pratica: C1A/2009/3289; MRP n. DE/H/0805/001/IA/002 
  Confezione e numero di A.I.C.: 5 fiale di vetro da  2  ml,  AIC  n.
038128017/M; 10 fiale di vetro da 2  ml,  A.I.C.  n.  038128029/M;  5
fiale di vetro da 4 ml, A.I.C. n. 038128031/M; 10 fiale di vetro da 4
ml, A.I.C. n. 038128043/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003. 
    IA. p. 9 Deletion of any manufacturing  site  (including  for  an
active substance, intermediate or finished product,  packaging  site,
manufacturer responsible for the batch release, site where the  batch
control takes place) 
  Il sito, Cipla-Kurkumbh, Cipla Ltd., Plot No.  D-7,  MIDC,  Kurkumb
Industrial  Area;  Kukumb  Village,  Daund   Taluka/Poona   District,
Maharashtra state, India, [uno dei produttori del  principio  attivo]
e' stato eliminato 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                          Dr. Luigi Boggio 

 
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