ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.135 del 13-11-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: MIRTAZAPINA ACTAVIS PTC 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 039151/M 
    Codice      Pratica:       C1A/2010/5643       Procedura       n.
DK/H/1101/001-003/007/g 
    Variazione di tipo IAIN B.II.1. a) b);IAIN B.II.b.2 b) : Aggiunta
di Actavis UK Limited -Whiddon Valley - Barnstaple -  North  Devon  -
EX32 8NS -  Regno  Unito  quale  sito  di  confezionamento  primario,
secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T10ADD11113
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.