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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: MIRTAZAPINA ACTAVIS PTC Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 039151/M Codice Pratica: C1A/2010/5643 Procedura n. DK/H/1101/001-003/007/g Variazione di tipo IAIN B.II.1. a) b);IAIN B.II.b.2 b) : Aggiunta di Actavis UK Limited -Whiddon Valley - Barnstaple - North Devon - EX32 8NS - Regno Unito quale sito di confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T10ADD11113