Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso umano, apportata
  ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: DIEZIME polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile (cod. AIC n 027940) tutta la specialita' 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18/12/2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Codice pratica: N1A/2010/5761 
      Tipo IA B.I.a2a - Modifica minore del  processo  di  produzione
del principio attivo (cristallizzazione) 
    Codice Pratica N1A/2010/5762 
      Tipo IA B.I.a2a - Modifica minore del  processo  di  produzione
del principio attivo (fase di Sterilizzazione) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
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