Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Specialita' medicinale: DIEZIME polvere e solvente per soluzione iniettabile (cod. AIC n 027940) tutta la specialita' Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice pratica: N1A/2010/5761 Tipo IA B.I.a2a - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo (cristallizzazione) Codice Pratica N1A/2010/5762 Tipo IA B.I.a2a - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo (fase di Sterilizzazione) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.Ssa Annarita Franzi T10ADD11141