Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
Specialita' medicinale: RIDAURA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    3 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC 025189010 
  Codice Pratica N1A/2010/5229: Variazione Tipo  IA  -  B.II.b.4.a  -
Aumento della dimensione del lotto del prodotto  finito  (fino  a  10
volte rispetto all'autorizzato). 
Specailita' medicinale: CONDYLINE 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0,5% soluzione cutanea - flacone ml 3,5 - AIC 027136011 
  Codice Pratica N1A/2010/5695: Variazione Tipo IA -  B.II.d.2  a)  -
Modifica (minore) di una procedura di prova per  il  prodotto  finito
(determinazione di "Podophyllotoxin" e sostanze correlate). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                    Dott.Ssa Alessandra Cameroni 

 
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