DOC GENERICI S.R.L.
Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.135 del 13-11-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 036266 
  Modifica: 
    Grouping Variation: 
      IB  B.II.b.1.e,  IAIN   B.II.b.1.b,   IAIN   B.II.b.1.a,   IAIN
B.II.b.2.b.2 - Aggiunta di un  sito  di  produzione  alternativo  del
prodotto   finito   responsabile   per   la   produzione   bulk,   il
confezionamento  primario  e  secondario,   il   controllo   (escluso
microbiologico)  ed   il   rilascio   dei   lotti:   Fine   Foods   &
Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A.,  Via  Follereau  25,  24027   Nembro
(Bergamo), Italia 
      IA B.II.b.2.a Aggiunta di un sito di produzione alternativo del
prodotto finito responsabile del solo controllo microbiologico:  Fine
Foods & Pharmaceuticals N.T.M.  S.p.A.,  Via  dell'Artigianato  8/10,
24041  Brembate  (Bergamo),  Italia   -   All'interno   del   reparto
distaccato: Via Berlino 39, 24040 Verdellino (Bergamo), Italia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
T10ADD11146
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.