Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

  Specialita' medicinale: VENLAFAXINA ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 038707/M. 
  Codice pratica: C1B/2010/2847. 
  Variazione FI/H/0673/001-003/IB/012 - Tipo IB n.  C.I.3.a  Modifica
apportata  a  seguito  della  decisione  del   PhVWP,   Marzo   2010,
aggiornamento del paragrafo  4.6  dell'SPC  relativo  al  rischio  di
ipertensione   polmonare   persistente   del   neonato   a    seguito
dell'utilizzo degli SSRIs durante la gravidanza.  Analoghe  modifiche
al PIL. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
presente  determinazione  nella  Gazzetta  Ufficiale.  Trascorso   il
suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al  pubblico  le
confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD10933