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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). Specialita' medicinale: CITALOPRAM ratiopharm. Confezioni e numeri di A.I.C.: «20 mg compresse rivestite con film» flacone 14 compresse - A.I.C. n. 035892037; «20 mg compresse rivestite con film» flacone 28 compresse - A.I.C. n. 035892049; «20 mg compresse rivestite con film» blister 14 compresse - A.I.C. n. 035892013; «20 mg compresse rivestite con film» blister 28 compresse - A.I.C. n. 035892025; «40 mg compresse rivestite con film» blister 14 compresse - A.I.C. n. 035892052; «40 mg compresse rivestite con film» flacone 14 compresse - A.I.C. n. 035892064. Codice pratica: N1A/2010/4994 - Grouping of Variations Tipo IA n. B.II.d.1.c/B.II.d.1.d/B.II.d.2.a Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito e Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Specialita' medicinale: GABAPENTIN ratiopharm. Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036698/M. Codice pratica: C1A/2010/5829; Variazione DK/H/0398/01-03/IA/028 Tipo IA n. B.I.a.1.a Aggiunta di un sito di produzione del principio attivo Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited, India facente parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante attualmente approvato. Specialita' medicinale: LATANOPROST ratiopharm. Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 038934/M. Codice pratica: C1A/2010/5805; Variazione NO/H/0139/001/IAin/019G Grouping of Variations Tipo IAIN n. B.II.b.1.a Aggiunta dei siti di confezionamento secondario: Transpharm Logistik GmbH, Beimerstetten e Merckle GmbH, Blaubeuren; Codice pratica: C1A/2010/5802; Variazione NO/H/0139/001/IA/017 Tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito di controllo dei lotti Bodycote Materials Testing Limited, Regno Unito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD10934