Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

Specialita' medicinale: CITALOPRAM ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «20 mg compresse rivestite con film» flacone 14 compresse -  A.I.C.
n. 035892037; 
  «20 mg compresse rivestite con film» flacone 28 compresse -  A.I.C.
n. 035892049; 
  «20 mg compresse rivestite con film» blister 14 compresse -  A.I.C.
n. 035892013; 
  «20 mg compresse rivestite con film» blister 28 compresse -  A.I.C.
n. 035892025; 
  «40 mg compresse rivestite con film» blister 14 compresse -  A.I.C.
n. 035892052; 
  «40 mg compresse rivestite con film» flacone 14 compresse -  A.I.C.
n. 035892064. 
  Codice pratica: N1A/2010/4994 - Grouping of Variations Tipo  IA  n.
B.II.d.1.c/B.II.d.1.d/B.II.d.2.a Modifica dei parametri di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito  e  Modifica  della  procedura  di
prova del prodotto finito. 
Specialita' medicinale: GABAPENTIN ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036698/M. 
  Codice pratica:  C1A/2010/5829;  Variazione  DK/H/0398/01-03/IA/028
Tipo IA n. B.I.a.1.a Aggiunta di un sito di produzione del  principio
attivo Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited, India  facente  parte
dello  stesso  gruppo  farmaceutico   del   fabbricante   attualmente
approvato. 
Specialita' medicinale: LATANOPROST ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 038934/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/5805;  Variazione  NO/H/0139/001/IAin/019G
Grouping of Variations Tipo IAIN n. B.II.b.1.a Aggiunta dei  siti  di
confezionamento secondario: Transpharm Logistik GmbH, Beimerstetten e
Merckle GmbH, Blaubeuren; 
  Codice pratica: C1A/2010/5802; Variazione NO/H/0139/001/IA/017 Tipo
IA n. A.7 Eliminazione del  sito  di  controllo  dei  lotti  Bodycote
Materials Testing Limited, Regno Unito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD10934