Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FOSTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 120 erogazioni - A.I.C. n. 037789017/M; 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 180 erogazioni - A.I.C. n. 037789029/M. 
    «Ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  delle
seguenti variazioni» 
  Codice pratica: C1B/2009/1684: 
    DE/H/0871/001/IB/015 - Variazione tipo IB n. 38.c Modifica di una
procedura di prova del prodotto  finito:  introduzione  nuovo  metodo
alternativo  UPLC  per  la   determinazione   del   contenuto   della
bomboletta,  delle  impurezze  e  dei  prodotti  di  degradazione  al
rilascio e a fine validita'. 
  Codice pratica: C1B/2009/1685: 
    DE/H/0871/001/IB/016 - Variazione tipo IB n. 38.c Modifica di una
procedura di prova del prodotto  finito:  introduzione  nuovo  metodo
alternativo UPLC per la determinazione della delivered dose  e  della
fine particle dose al rilascio e a fine validita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC10ADD11004