SPEPHARM HOLDING BV

(GU Parte Seconda n.137 del 18-11-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,n. 274 

  Titolare AIC: SpePharm Holding BV, con sede in Kingsfordweg, 151  -
1043GR Amsterdam (Olanda), 
  Specialita' Medicinale: Dantrium 
  Confezioni e numero AIC: 20 mg polvere  per  soluzione  iniettabile
uso endovenoso - AIC n. 024372070 
  Codice Pratica N1A/2010/5338 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   1234/2008
variazione  tipo  IAIN  n.  B.II.b.1  Sostituzione  di  un  sito   di
fabbricazione  per  parte  del  procedimento  di  fabbricazione   del
prodotto finito a) sito di imballaggio secondario: da  Depo-Pack  snc
di Ruchti Rosa e C. a Fiege Logistics Italia Spa. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.Ssa Ida Caramazza 

 
T10ADD11210
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.