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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs.219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: ATARAX Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg/10 ml sciroppo" - flacone da 150 ml A.I.C. n. 010834012 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice Pratica: N1B/2010/3911 - Var. Tipo IB B.II.f.1.a.1: "Modifica della durata del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 36 mesi a 24 mesi". I lotti gia' prodotti non potranno rimanere in commercio a decorrere dal 120° giorno dalla data di pubblicazione della presente modifica in Gazzetta Ufficiale. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.Ssa Laura Chiodini T10ADD11257