Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
  d.lgs.219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: ATARAX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "20 mg/10 ml sciroppo" - flacone da 150 ml A.I.C. n. 010834012 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Codice  Pratica:  N1B/2010/3911  -  Var.  Tipo  IB  B.II.f.1.a.1:
"Modifica della durata del periodo di validita' del prodotto  finito,
come confezionato per la vendita, da 36 mesi a 24 mesi". 
  I  lotti  gia'  prodotti  non  potranno  rimanere  in  commercio  a
decorrere dal 120° giorno dalla data di pubblicazione della  presente
modifica in Gazzetta Ufficiale. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Laura Chiodini 

 
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